TESCAN VEGA: Đột phá phân tích vi cấu trúc trong công nghiệp Dược phẩm
Trong ngành dược phẩm, việc kiểm soát hình thái tinh thể và độ đồng nhất của hoạt chất (API) quyết định trực tiếp đến hiệu quả điều trị của thuốc. Synthon, tập đoàn dược phẩm đa quốc gia từ Hà Lan, đã tin tưởng lựa chọn TESCAN VEGA làm công cụ chiến lược tại trung tâm R&D để giải quyết những thách thức phân tích phức tạp nhất.
1. Thách thức của mẫu Dược phẩm dưới chùm điện tử
Các mẫu dược phẩm (hợp chất hữu cơ, tá dược, API) thường có đặc điểm chung:
- Nhạy cảm với nhiệt: Dễ bị biến dạng hoặc cháy dưới tác động của chùm tia điện tử năng lượng cao.
- Kém dẫn điện: Gây hiện tượng tích điện (charging), làm nhòe hình ảnh.
- Cấu trúc xốp: Các khối đông khô (lyophilized cakes) rất dễ vỡ và khó quan sát mặt cắt.
2. Tại sao Synthon lựa chọn TESCAN VEGA cho quy trình R&D?
Pavel Kalivoda, chuyên gia tại Synthon, khẳng định TESCAN VEGA vượt trội nhờ khả năng tùy biến sâu theo quy trình làm việc đặc thù:
- Chế độ Chân không thấp (Low Vacuum): Đây là "vũ khí" quan trọng nhất. Chế độ này cho phép quan sát trực tiếp các mẫu hữu cơ kém dẫn điện mà không cần phủ vàng/carbon, bảo toàn nguyên trạng cấu trúc mẫu.
- Công nghệ GSD (Gaseous Secondary Electron): Đầu dò điện tử thứ cấp thông qua kỹ thuật ion phân tử khí giúp thu nhận hình ảnh sắc nét ngay cả trong môi trường chân không thấp, nơi các đầu dò truyền thống thường bị nhiễu.
- Phần mềm Image Snapper tùy chỉnh: Cho phép tự động chụp và ghép hàng trăm ảnh độ phân giải cao thành một bức tranh toàn cảnh (Panorama). Nhờ đó, các kỹ sư có thể quan sát từ tổng thể khối dược phẩm đến chi tiết từng vi cấu trúc tại tâm mẫu để đánh giá chất lượng quá trình đông khô.
3. Ứng dụng thực tiễn trong chuỗi sản xuất Dược
TESCAN VEGA không chỉ là thiết bị quan sát, mà là công cụ đo lường và kiểm soát chất lượng:
- Phân tích mặt cắt: Quan sát sự phân bổ API từ mặt trên, mặt dưới đến lõi mẫu.
- Đánh giá quy trình đông khô: Phân tích kích thước lỗ xốp và cấu trúc tinh thể để tối ưu hóa công thức bào chế.
- Phép đo tự động: Tăng hiệu suất phân tích mẫu số lượng lớn, giúp rút ngắn thời gian đưa sản phẩm mới ra thị trường.
4. MLink – Đồng hành cùng ngành Dược phẩm Việt Nam
Tại Việt Nam, MTECHNOLOGY (MLink) tự hào là đại diện phân phối ủy quyền của TESCAN, mang đến dòng VEGA với sự hỗ trợ kỹ thuật toàn diện:
- Tư vấn quy trình (Application Support): Không chỉ bán máy, chúng tôi tư vấn cách tối ưu hóa thông số quét cho từng loại mẫu dược phẩm cụ thể của khách hàng.
- Hợp nhất giải pháp: Cung cấp hệ sinh thái từ kính hiển vi SEM đến các thiết bị chuẩn bị mẫu và phần mềm phân tích kích thước hạt tự động.
- Hỗ trợ hậu mãi chuẩn hãng: Đội ngũ kỹ sư MLink đảm bảo thiết bị luôn vận hành với độ ổn định cao nhất, đáp ứng các tiêu chuẩn khắt khe trong ngành dược.
MLink – Đối tác hợp nhất nguồn cung chiến lược cho giải pháp phân tích dược phẩm công nghệ cao.
Bạn đang tìm cách tối ưu hóa quy trình phân tích API? Hãy liên hệ MLink để trải nghiệm sức mạnh từ TESCAN VEGA!
